모더나 백신 초도물량 접종 계획 안내

모더나 백신 초도 물량 접종 계획 안내

「코로나19 예방접종 6월 시행계획(보완)」(6.2)에 따라 코로나19 모더나 백신 초도 물량(5.5 만회분)을 활용한 예방접종을 실시할 예정임을 안내(6.14)한 바 있으며, 관련하여 코로나19 예방접종 대응추진단에서 추가사항을 알려와 안내하니 참고하시기 바랍니다.
 
  가. 상급종합병원
   ○ (대상자 입력) 질병보건통합관리시스템에 대상자 명단 등록(6.16~6.17.18시)
     - 마감 시한 이후 입력은 제한되며, 입력된 인원을 기준으로 최종 물량 확정
   ○ (접종 시행) 대상자 명단 등록과 동시에 접종 시행이 가능하며, 1차 배송분(200회 분) 외 
       추가 필요량은 6.21(월) 배송 예정, 6.30(수)까지 1차 접종 완료
     - 동 기간 기관내 다른 코로나19 백신 접종이 시행되는 경우 교차접종 등이 발생하지 않도록
       관리 철저
     - 접종내역(주민번호, 접종일, 예진 의사, 용량, LOT번호 등)을 기록·보관하였다가 접종 등록
       시스템 개통(6.21) 후 일괄 등록
  ○ (이상반응 신고) 접종 등록시스템 개통(6.21) 전까지 이상반응 신고는 (붙임 1)의 절차에
      따라 실시(관할 보건소로 팩스 신고)
 
  나. 종합병원
  ○ 추진절차
     ① 질병보건 통합관리시스템에 대상자 명단 등록(6.18.0시~ 6.21.18시) →
     ② 금회 가용 물량(초도 물량 5.5만 회에서 상급종합병원 배정량을 제외한 물량) 범위 내에서
         참여 기관별 물량 배정* →
     ③ 백신 배송**(6.24. 전후) →
     ④ 접종 시행(6.30.(수)까지 1차 접종 완료) 
     * 제한된 초도 물량과 유통여건 등을 고려하여 배정량이 결정되며, 명단이 등록된 대상자 중 
        이번에 배정된 물량 내에서 접종을 실시하지 못하는 인원은 연이어 도입되는 모더나 백신으로
        우선 접종 실시 예정
     ** 기관별 배정량 및 배송일정 추후 통보 예정
 

 

 

1. 접종 :상급종합병원, 일부 종합병원 및 병원

 접종 대상자가 있는 기관 전체

 가용 물량(총 5.5 만회분) 및 유통 가능성 등을 고려하여 대상기관 범위는 제한될 수 있음

 

2. 모더나 접종 대상자 

 업무 특성상 감염 위험이 높은 (예비) 보건의료인*으로서30세 미만(‘92.1.1. 이후 출생)의

①기존 종사자, ②신규 입사자, ③실습학생 등

(보건의료인) 의사, 치과의사, 한의사, 간호사, 약사, 임상병리사 등

「보건의료인력지원법」 제2조 제3 제2조 제3호에 의한 보건의료인력(20종)

단, 신속 대량 접종 시행을 위해 필요시 추후 대상 확대 검토

 단, 기접 종이력 기접 종이력이 있거나 1분기 접종대상자로 당시 접종에 미동 의하여 접종을 받지 않은 자는

접종대상자에서 원칙적으로 제외

 

3. 모더나 백신 종류

모더나 백신(백신(초도 물량 5.55.5 만회분 전량 1차 접종에 사용)

플랫폼	도즈/바이알	접종횟수	보관조건
mRNA	10도즈/1vial	2회 (4주 간격)	-20℃ (6개월) 2∼8℃ (30일)

4. 모더나 접종방법

의료기관 자체 접종 (백신·주사기 제공, 시행비 미지급)

1‧2차 접종은 동일기관에서 실시(1차 접종 후 2차 접종기관 변경 불가)

 

5. 모더나 접종일정

1차 접종 6.16~17 개시, 2차 접종 7.14~15 개시(예정)

※ 백신 배송은 최초 물량 기준 6.16. 실시 예정

 

6. 상급병원 조치사항 

(대상자 조사) 대상자 관리시스템 개통(6.16.)에 시간이 소요됨에 따라, 신속 접종을 위해 대상자 명단 입력 전 접종 실시 가능하나,

대상자 기준에 부합하는지 여부, 기접 종이력, 타 대상 군 미동의자인지 여부를 사전 확인하고, 6.17. 18시까지 전체 대상자 명단 입력 완료

※ 타 대상 군 동의자이나 미접종으로 남아있는 경우, 관할 보건소에 기존 명단 삭제 요청 후 신규 입력

대상자 확정 후 추가 입력은 제한되며 2차 물량 배송(6.21. 예정)(6.21. 예정)이후 백신 잔량으로 접종받은 예비명단 대상자 추가 입력 가능

○ (접종력 관리) 접종 등록시스템 개통(6.21.)에 시간이 소요됨에 따라, 접종내역(주민번호, 접종일, 예진 의사, 용량, LOT번호 등)을 기록‧보관하였다가 시스템 개통 후 일괄 등록

○ (예비명단 준비) 당일 미접종자 발생, LDS 주사기 사용 등으로 잔여백신 발생 시 예비명단 대상자에 접종가능(붙임 1 참조)

 

- 접종대상자가 200명 미만인 경우 1차 배송분의 접종 후 잔여백신은 예비명단 대상자에게 접종 가능

 

○ (주사기 수령) 접종용 주사기는 관할 보건소에서 직접 수령

 

참고 모더나 접종대상자 선정기준

ㅇ 30세 미만의 종사자, 신규 입사자, 실습학생으로서 환자 진료·보조, 검체 채취 ·검사 등의 업무 특성상 감염위험이 높은 (예비) 보건의료인*

 

※ 보건의료인(「보건의료인력지원법」 제2조 제3 제2조 제3호에 의한 보건의료인력) : 의사, 치과의사, 한의사, 조산사, 간호사, 간호조무사, 약사, 한약사, 임상병리사, 방사선사, 물리치료사, 작업치료사, 치과기공사, 치과위생사, 보건의료정보관리사, 안경사, 응급구조사, 영양사, 위생사, 보건교육사

 

- (종사자) 旣 접종 대상자로 선정된 바 있으나, 30세 미만 AZ 접종 보류로 접종을 받지 못한 자, 접종 당일 건강상태 등으로 접종을 받지 못한 자 등

 

- (신규입사자) 각 의료기관 종사자에 대한 1차 접종 완료(배정물량 소진) 이후 신규로 입사하여 접종 기회를 얻지 못한 종사자

 

- (실습학생) 접종 시작일 현재 실습을 하고 있고, 해당 실습병원에서 2차 접종을 받을 수 있는 예비 보건의료인

 

ㅇ (잔여백신 접종대상) 위 우선접종대상자에 대한 접종과정에서 당일 미접종자 발생, LDS 주사기 사용 등으로 잔여백신 발생 시, 병원 자체적으로 해당 병원 종사자(직군·연령 무관) 중 업무 특성상 감염위험이 높은 순서에 따라 자율적으로 선정(예비명단 작성·활용)

 

ㅇ (제외 대상자) 다른 코로나19 백신 접종이력이 1회 이상 있는 자, 모더나 백신 접종 시작일 이전 해당 병원 또는 다른 의료기관 및 시설 등에서 우선접종대상자로 선정된 바 있으나, 접종에미동 의미동 의하여 접종을 받지 않은 자는 대상자에서 원칙적으로 제외(병원 측의 대상자 조사 시 개별 확인)

 

※ 퇴사, 파견 등의 사유를 불문하고 1‧2차 접종은 동일기관에서 실시하여야 함을 고려하여 대상자 선정

 

백신명 : 모더나코비드-19백신주(사스코로나바이러스모더나코비드-19 백신주(사스 코로나바이러스-2 mRNA 백신)

◊ 백색 내지 미백색의 분산 물이 무색투명한 바이알에 충전된 주사제

◊ 2℃-8℃에서 최대 30일 동안 보관할 수 있음

* (포장단위) 6.3 mL x 10 바이알/ 상자

◊ 1 회 용량은 0.5mL 이며0.5mL이며, 4주 간격으로 2회 투여*

 

󰊱 금기 사항

◦ 모더나 코로나19 백신은 첫 번째 예방접종 후 아나필락시스 반응이 확인된 경우 또는 코로나-19 백신의 구성 물질(󰊲 구성 물질 참조)에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기 대상

- (화이자, 모더나) polyethylene glycol(PEG) 또는 관련 성분(molecules)에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기 대상에 포함

 

󰊲 백신 구성 물질

◦ 1회 용량(0.5mL)에는 100100 마이크로그램의 코로나19 백신19백신 mRNA 백신(지질 나노입자에 삽입된 형태)이 들어 있음

◦ 첨가제 : 아세트산나트륨삼수화물아세트산나트륨 삼수화물, 트리스(히드록시메틸)아미노메탄트리스(히드록시메 틸) 아미노 메탄, SM-102, 트리스염산염, 아세트산, 백당, 주사용수, DSPC, 콜레스테롤, PEG2000-DMG

 

 

󰊳 제품

◦ 모더나 코로나19 백신은 백색 내지 미백색의 분산 물이 무색투명한 바이알에 충전된 주사제로 육안으로 확인 가능한 백색 또는 반투명의 제품 관련 미립자가 포함될 수 있음

◦ 다회 투여용 바이알이며, 표시된 투여 횟수 분 이상이 과충전 되어 있음

◦ 한 상자 당 10 바이알이 들어 있음

 

󰊴 백신 공급 및 주사기

◦ 접종대상자 수량에 따라 백신과 주사기를 배정하며, 유통업체가 백신을 직접 예방접종기관으로 배송

◦ 예방접종기관은 보건소에 방문하여 주사기 수령

* 변경 시 향후 추가 안내 예정

◦ 예방접종용 주사기는 최소 잔여형(low dead space) 멸균 주사기 또는 멸균 주사기를 공급

- 최소 잔여형 주사기는 23G~25G 주삿바늘의 바늘 길이는 1inch 내외, 잔여량 0.035mL 이하인 1회용 멸균 주사기(주사침 포함).

- 멸균 주사기는 23G~25G 주사바늘, 바늘 길이는 1inch 내외, 잔여량 0.07mL 이하인 1회용 멸균 주사기로 식약처 의료기기 기준에 부합(주사침 포함).

◦ 주사기 보관ㆍ취급 중 파손, 폐기가 발생하지 않도록 관리하며 파손된 경우 기관 자체 물량으로 사용

* 모더나 코로나19 백신은 희석액을 사용하지 않음

 

 

󰊵 보관

◦ 접종기관의 백신 관리 담당자는 냉장보관으로 전환된 백신을 수령하여 미개봉 백신은 최대 30일 동안 차광하여 2℃∼8℃ 냉장조건에서 보관

- 한번 해동한 백신은 다시 냉동해서는 안되며, 최대 12시간 동안 8℃ ~ 25℃에서 보관할 수 있음

◦ 해동 후 개봉 백신은 2∼25℃에서 66시간 동안 물리 화학적으로 안정하나, 미생물 오염 등을 고려하여 즉시 사용해야 하며, 6시간 이내 사용하지 않은 경우 즉시 폐기

◦ 냉동보관 방법

- 냉동보관(-25℃~-15℃)하고, 차광을 위해 본래의 상자 안에 두고 보관

- 드라이아이스 또는 –40℃이하에서는 보관하지 않음

* 접종기관에 배송될 모더나 코로나19 백신은 냉장상태로 배송되므로 냉장 보관하며,, 재냉동 금지

 

 

󰊶 해동 방법

◦ 각 바이알은 투여 전에 해동해야 하며, 냉장 및 실온 해동 가능

◦ 냉장에서 해동 시 2 ~ 8℃에서 2시간 30분 동안 해동하고, 냉장고에서 해동된 바이알은 투여 전에 약 15분 동안은 실온에 두어 실온이 되게 함

◦ 실온에서 해동 시 15℃∼25℃에서 약 11시간 동안 해동

* 접종기관으로 배송되는 모더나 코로나19 백신은 냉장상태로 배송되므로, 별도 해동과정이 필요하지 않음