코로나19 예방접종 후 혈소판 감소성 혈전증 지침 (개정)

코로나19 예방접종 후 혈소판 감소성 혈전증 지침 (개정) 

일부 내용을 한번 살펴볼까요?

혹시 내가 혈전증일까?

 

1. 관련 근거: 코로나19 예방접종 대응추진단-8444(2021.6.12)
 
2. 「코로나바이러스 감염증-19 예방접종 후 발생한 혈소판 감소성 혈전증 안내서(의료인용) 」가 개정되어 안내하니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

<주요 개정 내용>
○ (성별, 백신 별 특성) 얀센 백신 관련 보고 추가 및 내용 업데이트
○ (의심증상) 기존 증상에 멍, 자반, 소 혈종, 비정상적 출혈 추가
○ (진단) PF4 ELISA 항체검사 의뢰 관련 항목 추가, 항혈소판 항체 기능 검사 항목 삭제

아스트라제네카 / 얀센 코로나 코로나19 백신

- 예방접종으로 혈소판 감소성 혈전증이 발생한 사람에게 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 금기

- 예방접종 후 3주 이내에 낮은 혈소판이 있는 사람의 혈전의 징후를 확인

- 예방접종 후 3주 이내에 혈전이 있는 사람은 낮은 혈소판의 징후를 확인

- 예방접종 후 혈소판 감소성 혈전증 환자가 전문 치료를 받을 수 있도록 해야 함

 

• 대중을 위한 정보

- 혈소판 감소성 혈전증 사례는 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 발생

- 백신을 받은 후 소판감소성 혈전증이 있는 경우 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 금기

- 예방 접종 후 혈액 응고 또는 낮은 혈소판이 있는 경우 의사는 검사를 실시

- 주사 후 3주 이내에 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 긴급 의료 진료를 받아야 함

‧ 호흡 곤란

‧ 가슴 통증

‧ 다리 붓기

‧ 다리 통증

‧ 지속적인 복부 (배) 통증

‧ 심각하고 지속적인 두통, 흐린 시력, 혼란 또는 발작과 같은 신경학적 증상

‧ 특이한 피부 타박상 또는 주사 부위 외의 둥근 반점

 

• 의료 전문가를 위한 정보

- 이전에 아스트라제네카 코로나19 백신 접종을 받은 후 혈소판 감소성 혈전증( TTS)이 발생한 사람들에서 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 금기증을 안내

- TTS는 전문적인 치료가 필요하므로 의료 전문가는 해당 지침을 참조해야 하며/ 또는 전문가(예: 혈액 학자 및 응고 전문가)를 상의하여 상태를 진단하고 치료해야 함

- 의료인은 아스트라제네카 코로나19 백신 접종의 3주 안에 혈소판 감소가 있는 사람에 있는 혈전증의 징후를 확인해야 함

- 의료인은 그들은 예방 접종의 3 주 이내에 혈전증이 있는 모든 사람에게 혈전증의 징후를 확인해야 함

- 의료인은 혈전증 또는 혈소판 감소의 어떤 현상 든 지 암시하는 어떤 현상이 있는 경우에 긴급한 의학 치료를 찾아내도록 사람들에게 조언해야 함

 

•TTS를 의심해야 할 임상증상이 나타났을 때 적절한 초기 조치

○ 발열, 피로, 두통 또는 근육통과 같은 경증 내지 중등도의 체질 증상은 예방 접종 후 처음 24 ~ 48시간 동안 흔하며 TTS를 암시하지 않습니다.

○ 아스트라제네카 또는 얀센 코로나19 백신 접종 후 4 ~ 28일 후 심한 두통, 복통, 허리 통증, 메스꺼움 및 구토, 시력 변화, 정신 상태 변화, 숨 가쁨, 다리 통증 및 부종을 포함하여 중증, 재발 또는 지속적인 증상이 있는 환자, 및 /또는 출혈 / 점상 출혈은 의료 제공자가 긴급하게 평가해야 하며 기본 TTS에 대한 고려 사항을 제공해야 합니다..

- 초기 증상의 최대 기간은 6 ~ 14일입니다.

○ 초기 정밀 검사는 다음과 같습니다.

(※참고 : 진단 분석에 잠재적인 간섭이 있는 경우 IVIG와 같은 치료적 개입 전에 채혈해야 합니다.)

① 혈소판 수 및 말초 도말 검사가 포함된 CBC
(발표된, 20,000; 중증부터 경증까지의 범위, 현재 TTS 정의 <150,000/ μL)

②. CT 또는 MRI 정맥 조영술

- 비장 혈전증, 폐색전증 및 / 또는 DVT를 통한 대뇌 동 정맥 혈전증 (CVST)의 검출에 초점을 맞춘 증상에 기반한 혈전증에 대한 영상

③ D-dimers : 대부분의 TTS 환자는 현저하게 값이 상승

④ Fibrinogen : 일부 TTS 환자는 낮은 값을 갖는 것으로 보고

⑤ PF4- 헤파린 ELISA :

- 보고 된 사례의 거의 100 %가 양성 분석을 보였으며 대부분의 경우 광학 밀도가 2.0 ~ 3.0 이상

- HIT에 대한 비 ELISA 신속한 면역 분석은 TTS에 민감하거나 특이 적이 지 않으므로 사용해서는 안됨

○ 낮은 혈소판 수와 높은 D-dimers 외에도 의심 증상 및 / 또는 양성 영상이 있는 환자는 TTSTTS가 있는 것으로 간주되어 PF4 ELISA 결과를 기다리는 동안 치료를 시작할 수 있습니다 (Q3 참조).

○ PF4- ELISA 양성의 정도가 TTS 위험과 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

○ 낮은 피브리노겐과 매우 높은 D-dimers를 가진 환자는 파종성 혈관 내 응고를 암시하며 TTS 증후군에 속합니다.

○ 적혈구 분열 및 용혈을 동반한 미세 혈관 병증은 보고된 사례의 일반적인 특징이 아닙니다.

- 그러나 TTS와 TTP / HUS 기능이 모두 있는 적어도 한 건의 사례가 보고되었습니다..

- 따라서 혈액 도말 검토와 혈관 내 용혈 징후에 대한 주의가 적절할 것입니다.

○ 분리된 혈소판 감소증이 있고 혈전증이 계속되지 않는 환자는 백신 접종 후 ITPITP가 있을 수 있지만 TTS가 아닐 수 있습니다 (Q4 참조).

- 음성 PF4 ELISA로 확인되었습니다.

 

참고문헌 

1) Pai M, Schull M, Razak F, et al. Vaccine-induced prothrombotic immune thrombocytopenia VIPIT following AstraZeneca COVID-19 vaccination: interim guidance for healthcare professionals in emergency department and inpatient settings. Science Briefs of the Ontario COVID-19 Science Advisory Table. 2021;1(21). https://doi.org/10.47326/ocsat.2021.02.21.1.0

2) EMA/PRAC/157045/2021 24 March 2021. Signal assessment report on embolic and thrombotic events (SMQ) with COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])–COVID-19– Vaccine AstraZeneca

https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/signal-assessment-report-embolic-thrombotic-events-smq-covid-19 -vaccine-chadox1-s-recombinant-covid_en.pdf

3) AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets

https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare -cases-unusual-blood-clots-low-blood

4) Vaxzevria, COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product- information_en.pdf

5) Proposed Brighton Collaboration process for developing a standard case definition for study of new clinical syndrome X, as applied to Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome (TTS)

https://brightoncollaboration.us/wp-content/uploads/2021/04/TTS-Case-Finding-and-Definition-Process.v1.0-1-1.pdf

 

https://hospital9.tistory.com/entry/%EC%95%84%EC%8A%A4%ED%8A%B8%EB%9D%BC%EC%A0%9C%EB%84%A4%EC%B9%B4-%EB%B0%B1%EC%8B%A0-%EC%A0%91%EC%A2%85-%EC%8B%9C-%EC%A3%BC%EC%9D%98%EC%82%AC%ED%95%AD-%EC%95%88%EB%82%B4%EC%9D%B4%EB%A0%87%EA%B2%8C%ED%95%98%EB%A9%B4-%EB%8F%84%EC%9B%80

아스트라제네카 백신 접종 시 주의사항 안내/이렇게하면 도움